Santé Canada exigera maintenant des fabricants de médicaments contre la toux et le rhume qu’ils modifient l’étiquetage de leurs produits offerts en vente libre et incluant des renseignements posologiques pour les enfants, afin d’y préciser qu’on ne doit pas administrer ces médicaments à des enfants de moins de six ans.
Le réétiquetage de ces médicaments sera effectué d’ici l’automne 2009, à temps pour la prochaine saison du rhume et de la toux. Entre-temps, ces produits continueront d’être offerts en vente libre et de se retrouver dans les maisons avec l’étiquetage actuel, lequel peut inclure des renseignements posologiques pour les enfants de moins de six ans, car l’étiquette de bon nombre de ces produits inclut également des renseignements posologiques pour les adultes et les enfants plus âgés. Par conséquent, pendant la présente saison du rhume et de la toux, les parents ou les soignants devraient consulter un pharmacien ou un professionnel de la santé avant d’acheter ou d’utiliser ces produits. Les enfants de six ans et plus et les adultes peuvent continuer de prendre ces médicaments.
La décision de Santé Canada découle également des résultats de l’examen de ces médicaments effectué notamment par l’intermédiaire du Groupe consultatif scientifique, convoqué en mars 2008. Santé Canada a conclu que même si les médicaments contre la toux et le rhume sont utilisés chez les enfants depuis plusieurs années, peu de données prouvent leur efficacité chez cette population. De plus, des signalements de mauvais usage, de surdose et d’effets secondaires graves ont suscité des préoccupations quant à l’utilisation de ces médicaments par des enfants de moins de six ans. Convulsions, élévation de la tension artérielle, diminution de l’état de conscience, arythmie cardiaque et hallucinations sont autant d’effets secondaires rares, mais graves, que peuvent éprouver les enfants de ce groupe.
es conclusions du Groupe consultatif scientifique ainsi que les détails des nouvelles recommandations se trouvent sur le site Web de Santé Canada.
Après une analyse préliminaire des données disponibles, Santé Canada recommandait auparavant d’éviter le recours aux médicaments contre la toux et le rhume pour les enfants de moins de deux ans, sauf sur l’avis d’un professionnel de la santé. La décision actuelle s’appuie sur l’examen qui a étudié plus en profondeur ces recommandations préliminaires.
Jusqu’à ce que le réétiquettage de ces produits soit terminé, Santé Canada conseille aux parents et aux soignants de suivre les importantes directives suivantes :
Pour de plus amples renseignements sur la décision de Santé Canada et sur l’utilisation de médicaments contre la toux et le rhume chez les enfants, consultez le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/res/cough-toux-fra.php) ou composez sans frais le 1-866-558-2946.
Pour des conseils sur l’élimination adéquate des médicaments, lisez l’article de Votre santé et vous intitulé « Médicaments, comment s’en défaire » (http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/disposal-defaire-fra.php).
Pour obtenir de plus amples renseignements sur une utilisation sure des médicaments, lisez l'article de Votre santé et vous intitulé « Utilisation sans risque des médicaments » (http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/safe-secure-fra.php).